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我司“沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获医疗器械注册证

2020年7月31日,上海速创诊断产品有限公司“沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得国家药品监督管理局医疗器械注册证(体外诊断试剂)。


沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)用于儿童或婴幼儿粪便样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸DNA的定性检测。

      沙门氏菌(Salmonella)是肠杆科中一种重要的人畜共患病原菌;志贺式菌(Shigella)通称痢疾杆菌,是一类具有高度传染性的肠道致病菌。本试剂盒基于荧光PCR的原理结合Taqman荧光探针技术,通过荧光定量PCR仪检测到并实时显示扩增曲线,实现在全封闭的扩增体系中快速检测沙门氏菌、志贺氏菌以及内标。