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我司“降钙素原测定试剂盒(免疫荧光法)”获医疗器械注册证

  2020年8月21日,上海速创诊断产品有限公司“降钙素原测定试剂盒(免疫荧光法)”获得上海市药品监督管理局医疗器械注册证(体外诊断试剂)。



本试剂与我司研发的干式荧光免疫分析仪(MI300)配套使用,采用免疫荧光双抗体夹心法,供医疗机构用于体外定量检测人全血(含静脉血和末梢血)、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。